Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3)

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 19. Juli 2007 ändert die Anlage 2 der Arzneimittel-Richtlinie (Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung). Die Festbetragsgruppe „Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid“ (Stufe 3, Gruppe 1) wird neu gefasst. Sie umfasst sieben Wirkstoffkombinationen – Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan und Valsartan, jeweils kombiniert mit Hydrochlorothiazid – für die neue Äquivalenzfaktoren festgelegt werden; erfasst sind verschreibungspflichtige, abgeteilte orale Darreichungsformen (Tabletten und Filmtabletten). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 19. Juli 2007 regelt die Neubildung der Festbetragsgruppe „Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1“ (Stufe 3) nach § 35 SGB V und erfasst damit fixe Kombinationsarzneimittel zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Da alle enthaltenen Wirkstoffkombinationen als therapeutisch vergleichbar gelten und keine therapeutische Verbesserung hinsichtlich patientenrelevanter Endpunkte nachgewiesen wurde, bleiben sämtliche Vertreter (u. a. Losartan/HCT, Candesartan/HCT) trotz entsprechender Hersteller-Einwände in der Gruppe. Eine wesentliche Änderung gegenüber dem Entwurf betrifft die Vergleichsgrößenberechnung: Diese erfolgt nun für jeden Kombinationspartner gesondert auf Basis der Verordnungsdaten des Jahres 2006 (Preis- und Produktstand 01.04.2007), wodurch Benachteiligungen bestimmter Wirkstärkenverhältnisse vermieden werden.