Arzneimittel-Richtlinie/ OTC-Übersicht

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 19. Juli 2007 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung) beschlossen. Die Änderung betrifft den Abschnitt F der Richtlinie (OTC-Übersicht) und dient der redaktionellen Klarstellung einer OTC-Indikation.

Geänderte Stelle im Einzelnen:

• Nummer 16.4.36 (Abschnitt F – OTC-Übersicht) – Die Wörter „des Grades 2“ werden durch die Formulierung „(trockenes Auge Grad 2)“ ersetzt; damit wird die Indikationsangabe für das trockene Auge Grad 2 präzisiert.

Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte im BAnz. Nr. 186 vom 05.10.2007).

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 19. Juli 2007 konkretisiert die ausnahmsweise Verordnungsfähigkeit der nicht verschreibungspflichtigen synthetischen Tränenflüssigkeit nach Nr. 16.4.36 der OTC-Übersicht der Arzneimittel-Richtlinie. Anlass waren Praxisprobleme, die die Deutsche Rheuma-Liga gemeldet hatte – insbesondere die Unklarheit, ob sich die Gradeinteilung auf das Sjögren-Syndrom selbst oder auf die dadurch bedingten Funktionsstörungen (trockenes Auge) bezieht. Die neue Formulierung präzisiert und erweitert die Indikationen auf Autoimmun-Erkrankungen (Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen bzw. trockenem Auge Grad 2, Epidermolysis bullosa, okuläres Pemphigoid) sowie auf Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese und Lagophthalmus. Da es sich um eine Konkretisierung der bereits bestehenden Ausnahmeregelung handelte, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich; betroffen sind vor allem Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen, bei denen diese OTC-Ausnahme nach § 34 SGB V greift.