Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3)

Mit Beschluss vom 19. Juli 2007 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage 2 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid“ (Stufe 3, Gruppe 1) wird neu gefasst. Die Neufassung legt für insgesamt neun festbetragsgeregelte Wirkstoffkombinationen – darunter Ramipril, Enalapril, Lisinopril, Benazepril, Captopril, Cilazapril, Fosinopril, Moexipril und Quinapril, jeweils kombiniert mit Hydrochlorothiazid – die zugehörigen Äquivalenzfaktoren für die Vergleichsgruppen VG1 und VG2 fest. Zudem wird die Gruppe als verschreibungspflichtig eingestuft und auf abgeteilte orale Darreichungsformen (Tabletten, Filmtabletten) begrenzt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 19. Juli 2007 aktualisiert die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1“ (Stufe 3) der Arzneimittel-Richtlinie und stellt fest, dass diese fixen Kombinationspräparate die Voraussetzungen für eine Gruppenbildung nach § 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 3 SGB V erfüllen. Betroffen sind Arzneimittel zur Behandlung der Hypertonie, die aufgrund ihres gemeinsamen Anwendungsgebiets als therapeutisch vergleichbar gelten. Wesentliche Änderung ist die neue Methodik der Vergleichsgrößenberechnung: Jeder Kombinationspartner erhält nun eine eigene verordnungsgewichtete Vergleichsgröße, deren addierte Werte in die Festbetragsberechnung einfließen – dies behebt Benachteiligungen von Präparaten mit mehreren Wirkstärkenverhältnissen. Die Berechnung basiert auf den Verordnungsdaten des Jahres 2006 (Preis- und Produktstand 01.04.2007); die Einwände der Hersteller aus Stellungnahmeverfahren und mündlicher Anhörung betrafen ausschließlich die Vergleichsgrößenermittlung, nicht aber die Gruppenbildung selbst.