Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 20. November 2020 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Ziel ist es, eine bestehende Verordnungseinschränkung für Lipidsenker zu modifizieren, indem eine eng umschriebene Patientengruppe künftig von dieser Einschränkung ausgenommen wird.

Geänderte Stelle der Richtlinie:

• Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse), Nummer 35 „Lipidsenker“ – In der linken Spalte wird nach dem zweiten Spiegelstrich folgender neuer Spiegelstrich angefügt: „– ausgenommen bei Patienten mit genetisch bestätigtem Familiärem Chylomikronämie Syndrom und einem hohen Risiko für Pankreatitis.“ Damit dürfen Lipidsenker künftig auch bei Patienten mit genetisch gesichertem familiärem Chylomikronämie-Syndrom und hohem Pankreatitisrisiko verordnet werden, obwohl diese sonst unter die Verordnungseinschränkung fallen.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte im BAnz AT 19.02.2021 B5).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. November 2020 ändert der G-BA die Anlage III Nr. 35 der Arzneimittel-Richtlinie, um für Patienten mit genetisch bestätigtem Familiärem Chylomikronämie-Syndrom (FCS) und hohem Pankreatitis-Risiko einen Ausnahmetatbestand zur Verordnung von Lipidsenkern zu schaffen – bislang waren diese bei fehlendem hohem kardiovaskulärem Risiko bzw. fehlender vaskulärer Erkrankung von der Verordnung ausgeschlossen. Voraussetzung für die Verordnung sind dabei der Ausschluss bzw. die angemessene Behandlung sekundärer Ursachen der Hypertriglyceridämie sowie ein unzureichendes Ansprechen auf Diät und triglyceridsenkende Therapie. Darüber hinaus kündigt der G-BA an, den Nutzen von Lipidsenkern bei anderen Hypertriglyceridämien sowie die mögliche Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren in Anlage I der AM-RL (Ausnahme vom OTC-Ausschluss) zu prüfen. Neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.