Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. August 2007 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Festbetragsgruppenbildung: Die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika“ wird neu gefasst.

Geänderte Bestimmung:

• Anlage 2 der Arzneimittel-Richtlinie – Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika“, Stufe 3, Gruppe 1: Die Gruppe wird vollständig neu gefasst. Sie umfasst verschreibungspflichtige Wirkstoffkombinationen in Form abgeteilter oraler Darreichungsformen (Tabletten), darunter Perindopril + Indapamid (als Perindopril-Erbumin) sowie Ramipril + Piretanid, jeweils mit den festgelegten Äquivalenzfaktoren (Vergleichsgrößen VG1/VG2).

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz. Nr. 200, S. 7842 vom 25. Oktober 2007).

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 16. August 2007 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie durch Neubildung der Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 SGB V. Betroffen sind zwölf fixe Kombinationsarzneimittel zur Behandlung der essentiellen Hypertonie, deren therapeutische Wirkung als vergleichbar eingestuft wird. Die Stellungnahmen von Sanofi-Aventis und Servier (u. a. behauptete therapeutische Vorteile von Indapamid/Perindopril hinsichtlich Stoffwechselneutralität und Schlaganfallprävention gemäß PROGRESS-Studie) wurden zurückgewiesen, da sie keinen Beleg für eine therapeutische Verbesserung einzelner Vertreter liefern. Die Vergleichsgrößen wurden auf Basis der Verordnungsdaten des Jahres 2006 ermittelt, sodass für alle Kombinationspräparate ein einheitlicher Festbetrag gilt.