Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, in Stufe 3)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. August 2007 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage 2 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Im Einzelnen wird die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern“ der Stufe 3, Gruppe 1, neu gefasst. Die Gruppe umfasst abgeteilte orale Darreichungsformen (Tabletten, Retardtabletten, Filmtabletten, Retardkapseln) und enthält die Wirkstoffkombinationen Delapril/Manidipin, Enalapril/Nitrendipin, Ramipril/Felodipin sowie Trandolapril/Verapamil – jeweils mit festgelegten Äquivalenzfaktoren für die Vergleichsgruppen VG1 und VG2. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 16. August 2007 regelt die Neubildung der Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ (Stufe 3) nach § 35 SGB V für fixe Kombinationsarzneimittel zur Behandlung der essentiellen Hypertonie – betroffen sind u. a. Präparate wie Tarka® (Verapamil/Trandolapril), Delmuno®/Unimax® (Felodipin/Ramipril), Eneas® (Nitrendipin/Enalapril) und Vivace® (Manidipin/Delapril). Trotz umfangreicher Hersteller-Einwände (insbesondere von Abbott zur angeblichen Überlegenheit von Tarka®, z. B. fehlende Reflex-Tachykardie, geringere Proteinurie bei Diabetes) konnte eine therapeutische Verbesserung für keinen Vertreter hinreichend belegt werden, weshalb auf eine Herausnahme einzelner Arzneimittel verzichtet wurde. Die Vergleichsgrößen wurden auf Basis der Verordnungsdaten 2006 ermittelt, wobei die Berechnungsmethodik geändert wurde: Künftig erhält jeder Wirkstoff einer Kombination eine eigene verordnungsgewichtete Vergleichsgröße, und die Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg) wird einheitlich mit zwei Nachkommastellen ausgewiesen.