Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 16 Antihypotonika

Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat am 12. Januar 2021 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Beschlusses ist die Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse) in Nummer 16 „Antihypotonika“: Der bisherige Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Antihypotonika soll in eine Verordnungseinschränkung überführt werden.

Vorgesehen ist eine neue Ausnahme für die Behandlung der symptomatischen neurogenen Hypotonie, wenn andere Maßnahmen nicht ausreichend sind. Entsprechend wird in der rechten Spalte die rechtliche Grundlage von „Verordnungsausschluss“ auf „Verordnungseinschränkung“ angepasst und der zweite Absatz um den Hinweis „von der genannten Ausnahme abgesehen“ ergänzt. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 12. Januar 2021 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III Nr. 16 „Antihypotonika, orale“) beschlossen. Bisher waren orale Antihypotonika von der Versorgung zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung ausgeschlossen und lediglich über medizinisch begründete Einzelfallverordnungen (§ 31 Abs. 1 Satz 4 SGB V) verordnungsfähig. Aufgrund von Anfragen zur Behandlung der neurogenen Hypotonie ist der G-BA zu dem Ergebnis gelangt, dass deren Einsatz – insbesondere von Midodrin – zweckmäßig und wirtschaftlich ist, wenn andere Maßnahmen (z. B. Flüssigkeitszufuhr, Absetzen hypotonieauslösender Medikamente, körperliche Aktivität) nicht ausreichend sind. Wesentliche Änderung ist daher die Aufnahme eines Ausnahmetatbestands für die Behandlung der symptomatischen neurogenen Hypotonie, wodurch aus dem bisherigen Verordnungsausschluss eine Verordnungseinschränkung wird.