Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen) – Therapiekosten

Der Beschluss vom 10. März 2021 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) und betrifft die Anlage XII zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Ixekizumab nach § 35a SGB V im neuen Anwendungsgebiet „Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen“. Konkret wird ausschließlich der Abschnitt „4. Therapiekosten“ der bestehenden Nutzenbewertungsangaben (Fassung vom 21. Januar 2021) ersetzt und damit auf den Stand der Lauer-Taxe vom 1. Januar 2021 aktualisiert. Die Jahrestherapiekosten betragen für Ixekizumab 18.087,16 € pro Patient; als zweckmäßige Vergleichstherapien sind Adalimumab (gesamt 6.460,82 € bis 11.690,70 €), Etanercept (gesamt 4.123,95 € bis 7.958,84 €) und Ustekinumab (gesamt 21.400,61 €) ausgewiesen. Betroffene Patientengruppe sind Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die für eine systemische Therapie in Frage kommen; der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 10. März 2021 in Kraft.

Zusammenfassung

Dieser Beschluss des G-BA vom 10. März 2021 ändert die AM-RL (Anlage XII) hinsichtlich der Nutzenbewertung von Ixekizumab für das neue Anwendungsgebiet „Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen“. Es handelt sich ausschließlich um eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Therapiekosten: Die Gesamtsumme der Jahrestherapiekosten für die zweckmäßige Vergleichstherapie Ustekinumab war fehlerhaft berechnet und wurde korrigiert, während die Einzelsummen und die Herleitung unverändert bleiben. Da pharmazeutische Unternehmen durch die Berichtigung nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich; zudem entstehen keine neuen Bürokratiekosten.