Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 1. April 2021 das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gemäß § 139a Absatz 3 Nummer 5 SGB V beauftragt, eine vergleichende Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) als Rapid Report durchzuführen. Gegenstand ist das Anwendungsgebiet Prasugrel-haltiger Arzneimittel: die Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit primärer oder verzögerter perkutaner Koronarintervention (PCI). Als patientenrelevante Endpunkte sind insbesondere Mortalität, Morbidität und Lebensqualität sowie das Auftreten therapierelevanter Nebenwirkungen nach Häufigkeit und Schweregrad zu berücksichtigen. Die Auftragskonkretisierung des G-BA ist als Anlage Bestandteil des Beschlusses; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragt das IQWiG mit einer vergleichenden Nutzenbewertung der Thrombozytenaggregationshemmer Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor – jeweils in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) – als sogenannten Rapid Report. Betroffen ist das Anwendungsgebiet von Prasugrel-haltigen Arzneimitteln zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom nach perkutaner Koronarintervention (PCI). Die Bewertung dient der Entscheidungsfindung des G-BA gemäß § 139b SGB V; es entstehen keine neuen Bürokratiekosten oder Informationspflichten. Der Beschluss wurde am 1. April 2021 nach Beratungen des Unterausschusses Arzneimittel gefasst.