Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Atomoxetin, Gruppe 1, in Stufe 1

Mit Beschluss vom 17. Juni 2021 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), indem in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) die neue Festbetragsgruppe „Atomoxetin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wird. Die Gruppe betrifft den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Atomoxetin in festen oralen Darreichungsformen, konkret Filmtabletten und Hartkapseln. Damit wird für diesen Wirkstoff eine eigene Festbetragsgruppe gebildet. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Juni 2021 bildet der G-BA eine neue Festbetragsgruppe „Atomoxetin, Gruppe 1“ in Stufe 1 und nimmt diese in die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie auf. Die Gruppe umfasst alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Atomoxetin (u. a. zur ADHS-Therapie) in festen oralen Darreichungsformen (Filmtabletten und Hartkapseln); als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Die Gruppenbildung ist zulässig, da keine hinreichenden Belege für therapierelevante Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen. Das durchgeführte Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen des Beschlusses, und es entstehen keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.