Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 22. Juni 2021 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und dabei in der Anlage XII (Nutzenbewertung nach § 35a SGB V) die Angaben zu den Therapiekosten für den Wirkstoff Acalabrutinib (Monotherapie bei nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie, Erstlinie) im Abschnitt „4. Therapiekosten“ neu gefasst. Die Jahrestherapiekosten für Acalabrutinib betragen einheitlich für alle drei betrachteten Patientengruppen 100.887,30 € pro Patient und Jahr (inklusive zusätzlich notwendiger GKV-Leistungen). Als zweckmäßige Vergleichstherapien werden je nach Patientengruppe Fludarabin + Cyclophosphamid + Rituximab (FCR, 21.963,70 €), Bendamustin + Rituximab bzw. Chlorambucil-Kombinationen (ca. 20.023,31 € bis 28.210,94 €) sowie Ibrutinib (75.238,55 €) zugrunde gelegt; die Kostenaufstellungen beruhen auf der Lauer-Taxe vom 15. Mai 2021. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 22. Juni 2021 in Kraft.

Zusammenfassung

Dieser Beschluss vom 22. Juni 2021 nimmt eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Kostendarstellung im Nutzenbewertungsbeschluss des G-BA vom 3. Juni 2021 zu Acalabrutinib (Monotherapie bei chronischer lymphatischer Leukämie, Erstlinie) vor. Konkret werden die Jahrestherapiekosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie Bendamustin – und damit auch der Kombinationstherapie „Bendamustin + Rituximab (BR)“ – durch Heranziehung einer Kombination verschiedener Packungsgrößen reduziert (Preisbasis Lauer-Taxe: 15. Mai 2021). Da es sich um eine reine Kostenkorrektur ohne Auswirkung auf den Kerngehalt der Entscheidung handelt, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich, es entstehen keine Bürokratiekosten, und pharmazeutische Unternehmen werden nicht beschwert. Die Änderung wurde vom Unterausschuss Arzneimittel am 22. Juni 2021 einvernehmlich beschlossen.