Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Atorvastatin + Ezetimib, Leflunomid

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 15. Juli 2021 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem in die Tabelle in Teil A der Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) zwei neue Zeilen eingefügt wurden. Danach sind die Wirkstoffe „Atorvastatin + Ezetimib“ sowie „Leflunomid“ jeweils in den Darreichungsformen Filmtabletten und Tabletten als im Verhältnis zueinander austauschbar eingestuft. Die Änderung tritt am 1. November 2021 in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 15. Juli 2021 ergänzt der G-BA die Anlage VII Teil A der Arzneimittel-Richtlinie um Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen für die Wirkstoffe Atorvastatin + Ezetimib (fixe Kombination) und Leflunomid: Für beide Wirkstoffe gelten Filmtabletten und Tabletten als therapeutisch vergleichbar und damit austauschbar. Betroffen sind Patientinnen und Patienten in der vertragsärztlichen Versorgung, denen diese Arzneimittel verordnet werden – die Austauschbarkeit ermöglicht Apotheken künftig die Abgabe einer alternativen, gleichwertigen Darreichungsform. Weitere definitorisch den Standard Terms des Europäischen Arzneibuchs zuzuordnende Darreichnungsbezeichnungen sind ebenfalls von der Austauschbarkeit umfasst; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.