Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 29a Febuxostat

Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat am 10. August 2021 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Verfahrens ist die geplante Einfügung der Nummer 29a (Febuxostat) in Anlage III der AM-RL (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse). Danach soll Febuxostat bei chronischer Hyperurikämie nicht verordnungsfähig sein, solange es mit Mehrkosten im Vergleich zu Allopurinol verbunden ist, da das Behandlungsziel – die Vermeidung klinischer Komplikationen hyperurikämischer Zustände – mit Allopurinol ebenso zweckmäßig, aber kostengünstiger erreicht werden kann. Ausnahmen sind für Patientinnen und Patienten mit Unverträglichkeit oder hohem Risiko einer Unverträglichkeit gegenüber Allopurinol sowie für diejenigen vorgesehen, bei denen ein Therapieversuch mit patientenindividuell optimierter Allopurinol-Therapie erfolglos geblieben ist bzw. deren Symptomatik trotz eines solchen Therapieversuchs fortbesteht; die spätere endgültige Änderung soll am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten.

Zusammenfassung

Der G-BA hat am 10. August 2021 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet, um in der Anlage III die neue Nummer 29a mit einer Verordnungseinschränkung für Febuxostat bei chronischer Hyperurikämie aufzunehmen. Grundlage ist die Feststellung, dass Febuxostat gegenüber Allopurinol keinen therapeutischen Vorteil bietet, aber deutlich teurer ist – das Behandlungsziel lässt sich daher wirtschaftlicher mit Allopurinol erreichen. Ausgenommen von der Verordnungsbeschränkung sind Patientinnen und Patienten mit Unverträglichkeit oder hohem Unverträglichkeitsrisiko gegenüber Allopurinol (u. a. Träger des HLA-B*5801-Allels) sowie Fälle, in denen eine patientenindividuell optimierte Allopurinol-Therapie erfolglos blieb oder die Symptomatik fortbesteht. Der G-BA behält sich vor, Preisstände und künftig auch eine mögliche Festbetragsgruppenbildung regelmäßig zu überprüfen.