Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Aqua B. Braun, NaCl 0,9 % B. Braun, Ringer B. Braun

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 27. Juli 2021 die Anlage V (Medizinprodukte-Liste) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und dabei die Befristungen der Verordnungsfähigkeit mehrerer Medizinprodukte verlängert. Für „Macrogol AbZ“ wurde das Verordnungsende vom 11. Juli 2021 auf den 23. November 2022 verlängert (mit Wirkung vom 12. Juli 2021). Für „Aqua B. Braun“, „NaCl 0,9 % B. Braun“ und „Ringer B. Braun“ wurde die Befristung jeweils vom 23. Januar 2023 auf den 26. Mai 2024 verlängert (mit Wirkung vom 27. Juli 2021). Die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 27. Juli 2021 eine Änderung der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Liste der verordnungsfähigen Medizinprodukte) beschlossen, die auf einer Änderungsmitteilung des Herstellers zu den vier Medizinprodukten „Aqua B. Braun“, „Macrogol AbZ“, „NaCl 0,9 % B. Braun“ und „Ringer B. Braun“ beruht. Betroffen sind Patienten der gesetzlichen Krankenversicherung, denen diese Produkte im Rahmen der Arzneimittelversorgung verordnet werden können. Wesentliche Änderung: Ist die Gültigkeitsfrist der CE-Zertifizierung nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) befristet, müssen die Zertifizierungsnachweise inklusive Konformitätserklärung fristgerecht vorgelegt werden – andernfalls endet die Verordnungsfähigkeit des Produkts am Tag nach Ablauf der Frist. Neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.