Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 19. August 2021 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und dabei die Festbetragsgruppe „Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1“ in Stufe 3 der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) neu gefasst. Kern der Änderung ist die Anpassung der Vergleichsgrößen für die festen Wirkstoffkombinationen Atorvastatin + Ezetimib (Atorvastatin Calcium-Salze: 38,92/10), Rosuvastatin + Ezetimib (Rosuvastatin Calcium-Salze: 11,93/10) sowie Simvastatin + Ezetimib (32,16/10). Die Festbetragsgruppe umfasst weiterhin ausschließlich orale Darreichungsformen (Filmtabletten, Hartkapseln, Tabletten). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. August 2021 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX zur Festbetragsgruppenbildung nach § 35 SGB V) und aktualisiert die Festbetragsgruppe „Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1“ in Stufe 3. Wesentliche Änderung ist die Eingruppierung der neuen Darreichungsform „Hartkapseln“ (Präparat EzeAtorva HEXAL mit Atorvastatin + Ezetimib); die Vergleichsgrößen bleiben unverändert. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit (kardiovaskuläre Prävention) sowie mit primärer Hypercholesterinämie – deren Therapiemöglichkeiten werden nicht eingeschränkt, da die einbezogenen Wirkstoffe weiterhin als therapeutisch vergleichbar gelten. Im Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein; es entstehen keine Bürokratiekosten.