Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Gefitinib, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 16. September 2021 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. In der Anlage IX zur Festbetragsgruppenbildung wird die neue Festbetragsgruppe „Gefitinib, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt. Die Gruppe umfasst den Wirkstoff Gefitinib in verschreibungspflichtiger Form als orale Darreichungsform (Filmtabletten). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 16. September 2021 die Neubildung der Festbetragsgruppe „Gefitinib, Gruppe 1“ in Stufe 1 beschlossen und diese in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie eingefügt. Die Gruppe umfasst sämtliche verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Gefitinib in oraler Darreichungsform (Filmtabletten); da keine hinreichenden Belege für therapeutisch bedeutsame Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen, wurden die Voraussetzungen für die Gruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V als erfüllt angesehen. Als Vergleichsgröße wurde die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Weder das schriftliche Stellungnahmeverfahren noch die mündliche Anhörung führten zu Änderungen, und es entstehen keine Bürokratiekosten.