Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 12. Oktober 2021 die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Niraparib (neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) geändert. Die Änderung betrifft ausschließlich den Abschnitt „4. Therapiekosten“, dessen Angaben durch aktualisierte Kostenangaben ersetzt werden; eine Neubewertung des Zusatznutzens erfolgt nicht.

Die neuen Jahrestherapiekosten betragen für das zu bewertende Arzneimittel Niraparib 54.304,53 € pro Patient und Jahr. Als zweckmäßige Vergleichstherapien werden eine Therapie nach Maßgabe des Arztes unter Berücksichtigung von Beobachtendem Abwarten (nicht bezifferbar) sowie Bevacizumab mit 63.626,29 € pro Patient und Jahr ausgewiesen; für Bevacizumab fallen zusätzlich sonstige GKV-Leistungen in Höhe von 1.114,70 € jährlich an (Zuschlag für die Herstellung einer parenteralen Lösung). Die Kosten beruhen auf der Lauer-Taxe vom 1. Mai 2021 nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 13. Oktober 2021 in Kraft.

Zusammenfassung:

Dieser Beschluss des G-BA vom 12. Oktober 2021 ändert die Nutzenbewertung von Niraparib (Anlage XII der AM-RL) für Patientinnen mit Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealkarzinom (FIGO-Stadien III und IV) in der Erhaltungstherapie. Es handelt sich ausschließlich um eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Therapiekosten: Die zuvor fehlerhaft angegebenen Jahrestherapiekosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Wirkstoff Bevacizumab) werden korrigiert. Da pharmazeutische Unternehmen durch die Änderung nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich; es entstehen zudem keine Bürokratiekosten.