Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – OTC-Übersicht Nr. 45 Zinkverbindungen

Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat am 12. Oktober 2021 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Verfahrens ist die Anlage I der AM-RL (OTC-Übersicht), Nummer 45 zu den Zinkverbindungen: Dort soll das Wort „Haemodialysebehandlung“ durch das Wort „Dialysebehandlung“ ersetzt werden. Die vorgeschlagene Änderung wird damit zur Kommentierung im Stellungnahmeverfahren gestellt. Die Änderung soll am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 12. Oktober 2021 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage I, Nummer 45 – Zinkverbindungen) beschlossen. Ziel ist eine Klarstellung und Vereinheitlichung: Die ausnahmsweise Verordnungsfähigkeit von Zinkverbindungen als Monopräparate bei nachgewiesenem Zinkmangel soll künftig ausdrücklich für alle Dialyseverfahren gelten – nicht nur für die Hämodialyse, sondern auch für z. B. Peritonealdialyse und Hämofiltration (analog zu den Nummern 37 und 43). Betroffen sind Dialysepatienten mit nachgewiesenem Zinkmangel; der grundsätzliche Ausschluss nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel gilt zudem nicht für Kinder bis 12 Jahre sowie Jugendliche bis 18 Jahre mit Entwicklungsstörungen. Stellungnahmen können innerhalb einer Frist von vier Wochen abgegeben werden und sind mit Volltext-Literatur zu begründen.