Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Methocarbamol, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat am 9. November 2021 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Verfahrens ist die Einfügung einer neuen Festbetragsgruppe „Methocarbamol, Gruppe 1“ in Stufe 1 in die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) der AM-RL. Die vorgesehene Gruppe erfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Methocarbamol in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten und Tabletten). Die Änderung soll am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 9. November 2021 einstimmig beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren (Frist: 4 Wochen) zur Neubildung der Festbetragsgruppe „Methocarbamol, Gruppe 1“ in Stufe 1 einzuleiten, wodurch Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie um diese Gruppe ergänzt werden soll. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen (Filmtabletten und Tabletten) des Wirkstoffs Methocarbamol – ein Muskelrelaxans –, wobei keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit der Präparate bestehen; als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Betroffen sind sämtliche Methocarbamol-haltigen Arzneimittel (u. a. von Recordati, AL, Hexal, Neurax) mit einem Verordnungsvolumen von rund 1,58 Millionen Packungen und einem Umsatz von 56,6 Mio. Euro (Basis 2020). Stellungnahmeberechtigt sind Sachverständige der medizinischen und pharmazeutischen Wissenschaft und Praxis, betroffene pharmazeutische Unternehmer, Apothekerverbände sowie Ärztegesellschaften besonderer Therapierichtungen.