Beauftragung IQWiG: Ergänzungsauftrag zur Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose – Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 19. November 2021 das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gemäß § 139a Absatz 3 Nummer 6 SGB V mit einem Ergänzungsauftrag beauftragt. Gegenstand ist die bereits mit Beschluss vom 16. Juli 2020 beauftragte vergleichende Nutzenbewertung der Wirkstoffe Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung Erwachsener mit hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (RRMS). Diese Nutzenbewertung soll nach Maßgabe der Auftragskonkretisierung des G-BA um die drei weiteren Wirkstoffe Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod ergänzt werden. Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. November 2021 beauftragt der G-BA das IQWiG ergänzend zur laufenden vergleichenden Nutzenbewertung von sieben Wirkstoffen (u. a. Alemtuzumab, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab) zur Behandlung der hochaktiven schubförmig-remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS) bei Erwachsenen. Ziel ist die Einbeziehung der zwischenzeitlich neu zugelassenen Wirkstoffe Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod in die Bewertung, um eine umfassende Nutzenbewertung der Therapieoptionen zu ermöglichen. Betroffen sind erwachsene Patientinnen und Patienten mit hochaktiver RRMS sowie die Verordnung dieser Arzneimittel im Rahmen der Arzneimittel-Richtlinie. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten oder Bürokratiekosten.