Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 7. Dezember 2021 die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – zum Wirkstoff Esketamin (bei therapieresistenter Depression in Kombination mit einem SSRI oder SNRI) geändert. Konkret wurde in Nummer 4 „Therapiekosten“ in der Tabelle zu den Jahrestherapiekosten der Betrag für die zweckmäßige Vergleichstherapie (Elektrokonvulsionstherapie bzw. Akuttherapie) von 6 928,10 € auf 3 078,65 € korrigiert. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 9. Dezember 2021 in Kraft.

Zusammenfassung

Dieser Beschluss des G-BA vom 7. Dezember 2021 führt eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Nutzenbewertung von Esketamin (Spravato) zur Behandlung von Patienten mit therapieresistenter Depression (in Kombination mit SSRI oder SNRI) durch, die ursprünglich am 19. August 2021 beschlossen wurde. Kernänderung ist die Korrektur der Therapiekosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Elektrokonvulsionstherapie): Die Akuttherapie umfasst gemäß S3-Leitlinie durchschnittlich 10 Sitzungen mit den Zusatzentgelten ZP73.01 (394,58 €) für die Grundleistung und ZP73.02 (298,23 €) für die neun Folgebehandlungen. Zudem wurden die Tragenden Gründe redaktionell angepasst, da Esketamin ein Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen bei neuer Zulassung und neuem Unterlagenschutz ist – daher erfolgte die Bewertung nach § 35a Absatz 6 SGB V mit entsprechend korrigiertem Verweis auf die Verfahrensordnung. Ein Stellungnahmeverfahren war nicht erforderlich, da die Änderung keine neuen Informationspflichten oder Bürokratiekosten auslöst.