Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) – Therapiekosten

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 7. Dezember 2021 eine Änderung der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) zum Wirkstoff Esketamin beschlossen, der für die akute Kurzzeitbehandlung einer Depression im Rahmen der Kombinationstherapie eingesetzt wird. Konkret werden in Nummer 4 „Therapiekosten“ die Jahrestherapiekosten für die Elektrokonvulsionstherapie als Vergleichstherapie von bisher 6 928,10 € auf 3 078,65 € korrigiert. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 9. Dezember 2021 in Kraft; die Tragenden Gründe werden dort ebenfalls veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 7. Dezember 2021 ändert die Nutzenbewertung von Esketamin (Spravato) zur akuten Kurzzeitbehandlung der Depression als Kombinationstherapie nach § 35a SGB V und dient ausschließlich einer sachlich-rechnerischen Richtigstellung des ursprünglichen Beschlusses vom 19. August 2021. Korrigiert werden die Therapiekosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Elektrokonvulsionstherapie mit den Zusatzentgelten ZP73.01/Grundleistung 394,58 € und ZP73.02/Therapiesitzung 298,23 € bei ca. 10 Akutbehandlungen) sowie die Rechtsgrundlage: Da Spravato ein bekannter Wirkstoff mit neuer Zulassung und neuem Unterlagenschutz ist, wird die Bewertung nun korrekt auf § 35a Abs. 6 SGB V gestützt und ein fehlerhafter Verweis zum maßgeblichen Zeitpunkt ersetzt. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Depression; da keine Beschwerde der pharmazeutischen Unternehmen vorliegt und keine neuen Informationspflichten entstehen, waren weder ein Stellungnahmeverfahren noch Bürokratiekosten erforderlich.