Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Vancomycin, Gruppe 1, in Stufe 1

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. Dezember 2021 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): In deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) wird die neue Festbetragsgruppe „Vancomycin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt. Die Gruppe umfasst den Wirkstoff Vancomycin in festen oralen Darreichungsformen (Hartkapseln) mit dem Status „verschreibungspflichtig“. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 31.01.2022 B1).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 16. Dezember 2021 ändert der G-BA die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Vancomycin, Gruppe 1“ in Stufe 1, die verschreibungspflichtige Vancomycin-haltige Arzneimittel in fester oraler Darreichungsform (Hartkapseln) umfasst. Die Gruppenbildung erfüllt die Voraussetzungen des § 35 Abs. 1 SGB V, da alle Arzneimittel denselben Wirkstoff enthalten, keine therapeutisch bedeutsamen Unterschiede in der Bioverfügbarkeit bestehen und auch die Regelungen zur Resistenzsituation bzw. zu Reserveantibiotika der Bildung nicht entgegenstehen. Als Vergleichsgröße für die Festbetragsberechnung wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Im vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass ein mündliches Anhörungsverfahren nicht erforderlich war; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.