Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Oxycodon, Gruppe 2, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 20. Januar 2022 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu ändern, indem in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) die neue Festbetragsgruppe „Oxycodon, Gruppe 2“ in Stufe 1 eingefügt wird. Die Gruppe umfasst den Wirkstoff Oxycodon in festen oralen Darreichungsformen mit normaler Freisetzung – konkret Filmtabletten, Hartkapseln und Schmelztabletten – und ist als verschreibungspflichtig eingestuft. Damit wird für Oxycodon in diesen Darreichungsformen eine Festbetragsgruppe gebildet. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Januar 2022 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Oxycodon, Gruppe 2“ in Stufe 1, die verschreibungspflichtige Oxycodon-Präparate in festen oralen Darreichungsformen mit normaler Freisetzung (Filmtabletten, Hartkapseln, Schmelztabletten) umfasst. Die Gruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V ist zulässig, da alle Arzneimittel denselben Wirkstoff enthalten und keine therapeutisch bedeutsamen Unterschiede in der Bioverfügbarkeit bestehen; als Vergleichsgröße wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Im vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass kein mündliches Anhörungsverfahren erforderlich war; Bürokratiekosten entstehen nicht. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.