Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Crinohermal fem

Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat am 11. Januar 2022 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) eingeleitet. Gegenstand ist die Aufnahme des Präparats Crinohermal fem (Wirkstoffkombination Flupredniden-21-acetat; Estradiol) in die Anlage II der AM-RL (Lifestyle-Arzneimittel).

Konkret beschlossene Änderung:

• Anlage II (Tabelle zum Abschnitt „Verbesserung des Haarwuchses“) – Nach der Zeile zum Wirkstoff „D11AX10 Finasterid“ wird folgende Zeile eingefügt: Wirkstoff „Flupredniden-21-acetat; Estradiol“, Fertigarzneimittel „Crinohermal fem“ (alle Wirkstärken).

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 11. Januar 2022 leitet der G-BA ein Stellungnahmeverfahren (Frist: 4 Wochen) zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie ein, um das Arzneimittel Crinohermal fem (Wirkstoffkombination Flupredniden-21-acetat + Estradiol) erneut als Lifestyle-Arzneimittel in die Anlage II aufzunehmen. Das bei Frauen zur symptomatischen Behandlung mäßig ausgeprägter Kopfhautentzündungen eingesetzte Präparat dient nach erneuter Prüfung des G-BA auch der Verminderung dystrophischer Kopfhaare und der Senkung der Telogenhaarrate und fällt damit unter den gesetzlichen Verordnungsausschluss für Mittel zur „Verbesserung des Haarwuchses“ (§ 34 Abs. 1 SGB V). Betroffen sind somit gesetzlich versicherte Patientinnen, da das Arzneimittel künftig nicht mehr erstattungsfähig sein wird. Damit korrigiert der G-BA seine Entscheidung von 2004, mit der Crinohermal fem seinerzeit von der Ausschlussliste gestrichen worden war.