Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim rezidivierten/metastasierten triple-negativen oder BRCA-mutierten Mammakarzinom

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 17. Februar 2022 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Expertengruppe nach § 35c Absatz 1 SGB V (Expertengruppe Off-Label) beauftragt, den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu den Platinderivaten Cisplatin und Carboplatin beim rezidivierten bzw. metastasierten triple-negativen oder BRCA-mutierten Mammakarzinom zu bewerten. Der Auftrag dient der Prüfung, ob diese Wirkstoffe außerhalb ihres Zulassungsbereichs im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung erstattungsfähig sein können. Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Februar 2022 beauftragt der G-BA die Expertengruppe Off-Label (nach § 35c Abs. 1 SGB V) – auf Vorschlag des GKV-Spitzenverbandes – mit der Bewertung des wissenschaftlichen Erkenntnisstands zur Anwendung der Platinderivate Cisplatin und Carboplatin beim rezidivierten/metastasierten triple-negativen Mammakarzinom (mit und ohne BRCA-Mutation); mitzuprüfen ist zudem ein möglicher Stellenwert bei hormonrezeptor-positiven bzw. HER2-positiven, BRCA-mutierten Tumoren. Betroffen sind damit Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom, für die diese Wirkstoffe in der genannten Situation nicht zugelassen sind (Off-Label-Use). Grundlage der Auftragserteilung sind u. a. die S3-Leitlinie zum Mammakarzinom und eine Cochrane-Übersichtsarbeit; eine Zulassung oder Zulassungsänderung für das Indikationsgebiet war zum Zeitpunkt der Beauftragung nicht beantragt. Der Beschluss begründet keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten; die späteren Empfehlungen der Expertengruppe sollen in die Arzneimittel-Richtlinie umgesetzt werden.