Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 12 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL

Mit Beschluss vom 17. Februar 2022 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), indem er die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) aktualisiert: Für zwölf Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 – darunter Gruppen wie Alpha-Rezeptorenblocker, Antianämika, Coxibe, Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, verschiedene Kombinationen von ACE-Hemmern bzw. Angiotensin-II-Antagonisten, Nukleos(t)id-Analoga, Monoaminoxidase-B-Hemmer sowie urologische Spasmolytika – werden die Wirkstoffe und ihre Vergleichsgrößen neu festgelegt. Zudem wird das mit Beschluss vom 10. September 2019 eingeleitete Verfahren zur Änderung der Festbetragsgruppe „Heparine, niedermolekular, Gruppe 1“ (Stufe 2) eingestellt. Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 17.02.2022 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie und aktualisiert auf Basis der Verordnungsdaten 2020 sowie des Preis-/Produktstandes 01.07.2021 die Vergleichsgrößen für 12 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 (u. a. Alpha-Rezeptorenblocker, Coxibe, Endothelin-Rezeptor-Antagonisten sowie Kombinationen von ACE-Hemmern bzw. Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern/Hydrochlorothiazid), da für das Kalenderjahr 2020 eine entsprechende Marktdynamik festgestellt wurde. Betroffen sind damit Patientinnen und Patienten, die Arzneimittel dieser Gruppen erhalten – etwa zur Behandlung von Bluthochdruck, Anämie, Virusinfektionen (Nukleos(t)id-Analoga), Morbus Parkinson (MAO-B-Hemmer) oder urologischen Beschwerden. Ergänzend wurden die Gruppenbeschreibungen redaktionell überarbeitet und einzelne Wirkstoffmodifikationen aufgenommen (z. B. Perindopril erbumin, Rasagilin besilat, Irbesartan hydrochlorid-(x)-Wasser), ohne dass neue Wirkstoffe erstmals eingruppiert wurden. Für fünf weitere Festbetragsgruppen bleiben die Vergleichsgrößen trotz festgestellter Marktdynamik unverändert, das noch offene Stellungnahmeverfahren zu niedermolekularen Heparinen wird eingestellt, und es entstehen keine neuen Bürokratiekosten.