Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 45 – Zinkverbindungen

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 17. Februar 2022 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist eine redaktionelle Anpassung in der Anlage I (OTC-Übersicht): Bei den Zinkverbindungen (Nummer 45) wird der Begriff „Haemodialysebehandlung“ durch das allgemeinere Wort „Dialysebehandlung“ ersetzt, sodass sich die Angabe nun auf alle Dialyseformen bezieht. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geänderte Stelle im Einzelnen:

• Anlage I, Nummer 45 (Zinkverbindungen) – Ersetzung des Wortes „Haemodialysebehandlung“ durch „Dialysebehandlung“.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 17. Februar 2022 eine Änderung der Nummer 45 der Anlage I (OTC-Übersicht) der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, die die ausnahmsweise Verordnungsfähigkeit von Zinkverbindungen als Monopräparate bei dialysebedingt nachgewiesenem Zinkmangel regelt. Während die Verordnungsfähigkeit bisher dem Wortlaut nach auf das Verfahren der Hämodialyse beschränkt war, wurde sie aus Gründen der Klarstellung und Vereinheitlichung (u.a. im Einklang mit den Nummern 37 und 43) auf alle Dialyseverfahren – etwa Peritonealdialyse oder Hämofiltration – ausgeweitet. Betroffen sind somit Patienten mit nachgewiesenem Zinkmangel infolge beliebiger Dialysebehandlung; daneben bleibt der gesetzliche Ausschluss nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel für Kinder bis 12 Jahre sowie Jugendliche bis 18 Jahre mit Entwicklungsstörungen unberührt. Im Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, und durch den Beschluss entstehen keine Bürokratiekosten.