Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Atorvastatin + Ezetimib

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Februar 2022 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Ziel der Änderung ist die Erweiterung der Austauschbarkeit des Wirkstoffs Atorvastatin + Ezetimib um eine weitere Darreichungsform in der Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln), Teil A.

Geänderte Bestimmung:

• Anlage VII, Teil A (Tabelle) – In der Zeile „Atorvastatin + Ezetimib (Filmtabletten, Tabletten)“ wird in Spalte 3 „austauschbare Darreichungsformen“ die Darreichungsform „Hartkapseln“ entsprechend der alphabetischen Reihenfolge eingefügt.

Die Änderung tritt am 1. Juni 2022 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 17. Februar 2022 ändert der G-BA die Anlage VII Teil A der Arzneimittel-Richtlinie und ergänzt die bestehende Gruppe austauschbarer Darreichungsformen für die fixe Wirkstoffkombination Atorvastatin + Ezetimib (Lipidsenker) um die Darreichungsform „Hartkapseln“ – neben den bereits aufgeführten Filmtabletten und Tabletten. Grundlage ist die therapeutische Vergleichbarkeit der Darreichungsformen gemäß § 129 Abs. 1a SGB V, wobei die Bezeichnungen auf den Standard Terms der Europäischen Arzneibuch-Kommission beruhen. Betroffen sind Patientinnen und Patienten in der vertragsärztlichen Versorgung, denen diese Wirkstoffkombination verordnet wird, da Apotheken nun auch Hartkapseln als Austauschform abgeben können. Im Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein; Bürokratiekosten entstehen durch die Änderung nicht.