Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung OPTYLURON NHS 1,0 %; OPTYLURON NHS 1,4 %

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 9. März 2022 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Anlage V (Medizinprodukt-Liste) betrifft. Für die dort aufgeführten Medizinprodukte OPTYLURON NHS 1,0 % und OPTYLURON NHS 1,4 % wird in der Spalte „Befristung der Verordnungsfähigkeit“ das Datum „18. Dezember 2021“ durch „1. September 2023“ ersetzt – die Verordnungsfähigkeit dieser Produkte wird somit verlängert. Die Änderungen treten rückwirkend mit Wirkung vom 10. Februar 2022 in Kraft. Die Tragenden Gründe zu dem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat mit Beschluss vom 9. März 2022 die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Liste verordnungsfähiger Medizinprodukte) geändert und damit die Verordnungsfähigkeit der Hyaluron-haltigen Medizinprodukte OPTYLURON NHS 1,0 % und OPTYLURON NHS 1,4 % geregelt. Aufgrund einer Änderungsmitteilung des Herstellers wurde die zuvor bis zum 18. Dezember 2021 befristete Verordnungsfähigkeit verlängert und gilt nun vom 10. Februar 2022 bis zum 1. September 2023 – maßgeblich ist dabei der Nachweis der erforderlichen Rezertifizierung nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Wird die gültige CE-Zertifizierung nicht rechtzeitig vor Ablauf vorgelegt, endet die Verordnungsfähigkeit automatisch. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Bürokratiekosten für Leistungserbringer.