Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Methocarbamol, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 18. März 2022 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) die neue Festbetragsgruppe „Methocarbamol, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wird. Die Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Methocarbamol in oralen Darreichungsformen, konkret Filmtabletten und Tabletten. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte am 2. Mai 2022).

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 18. März 2022 ändert der G-BA die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie und bildet die neue Festbetragsgruppe „Methocarbamol, Gruppe 1“ in Stufe 1, die alle verschreibungspflichtigen oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, Tabletten) des Wirkstoffs Methocarbamol umfasst. Ziel ist die Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V, da keine hinreichenden Belege für therapeutisch bedeutsame Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen; als Vergleichsgröße wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, denen Methocarbamol (Muskelrelaxans) verordnet wird – im Basisjahr 2020 rund 1,575 Millionen Verordnungen mit einem Umsatz von ca. 56,6 Mio. Euro. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass ein mündliches Anhörungsverfahren entfiel; die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.