Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Posaconazol, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 18. März 2022 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) eine neue Festbetragsgruppe „Posaconazol, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt. Die neue Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Posaconazol in festen oralen Darreichungsformen, konkret magensaftresistente Tabletten. Damit wird für diesen Wirkstoff erstmals ein Festbetrag im Rahmen der Festbetragsgruppenbildung festgelegt. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 18. März 2022 ändert der G-BA die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Posaconazol, Gruppe 1“ in Stufe 1, die alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Posaconazol in fester oraler Darreichungsform (magensaftresistente Tabletten) umfasst. Die Gruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V ist zulässig, da keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit bestehen; als Vergleichsgröße wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen des Beschlusses, und es entstehen keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer. Von der Regelung betroffen sind Patientinnen und Patienten, die Posaconazol-Präparate erhalten – im Basisjahr 2020 rund 13.700 Verordnungen mit einem Umsatz von etwa 29 Mio. Euro.