Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Dutasterid + Tamsulosin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 19. Mai 2022 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. In der Anlage IX zur Festbetragsgruppenbildung wird die neue Festbetragsgruppe „Dutasterid + Tamsulosin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen (Hartkapseln) des Wirkstoffs Dutasterid + Tamsulosin. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 19. Mai 2022 regelt die Neubildung der Festbetragsgruppe „Dutasterid + Tamsulosin, Gruppe 1“ (Stufe 1) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie und betrifft verschreibungspflichtige Hartkapseln mit der fixen Wirkstoffkombination zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie. Die Gruppe umfasst alle Präparate mit der Kombination im gleichen Mengenverhältnis; als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Einwände aus dem Stellungnahmeverfahren (u. a. zu Rabattverträgen und Produktionsstandorten) führten zu keinen Änderungen, da Rabattverträge unabhängig von der Festbetragsgruppenbildung zu bewerten sind. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Bürokratiekosten.