Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) – Therapiekosten

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 28. Juni 2022 ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) für den Wirkstoff Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse), der zur Behandlung einer Erdnussallergie bei Patientinnen und Patienten ab 4 Jahren zugelassen ist. Konkret wird im Abschnitt „4. Therapiekosten“ die Kostenangabe für das erste Jahr der Behandlung von 5 373,66 € auf 5 671,06 € korrigiert. Der Beschluss trat mit Wirkung zum Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 30. Juni 2022 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 28. Juni 2022 ändert die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Erdnussprotein (entfettetes Pulver von Arachis hypogaea) zur Behandlung der Erdnussallergie bei Patient:innen ab 4 Jahren und dient ausschließlich einer sachlich-rechnerischen Richtigstellung der Therapiekosten aus dem Beschluss vom 7. April 2022. Im ersten Therapiejahr (Aufdosierungs- und Dosissteigerungsphase) wurde der Verwurf von Arzneimitteln zuvor nicht berücksichtigt; die Kostenberechnung erfolgt nun auf Basis ganzer Packungen gemäß den fest vorgegebenen Dosisstufen der Fachinformation. Die Jahrestherapiekosten der Folgejahre (Erhaltungstherapie) bleiben unverändert, da hier keine Verwürfe anfallen. Da pharmazeutische Unternehmen durch die Korrektur nicht beschwert werden, war kein Stellungnahmeverfahren erforderlich und es entstehen keine Bürokratiekosten.