Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Aescin

Mit Beschluss vom 6. September 2022 hat der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand der Änderung ist die Streichung der Zeile zum Wirkstoff „Aescin (Rosskastaniensamen-Trockenextrakt)“ mit den im Verhältnis austauschbaren Darreichungsformen Retardkapseln und Retardtabletten aus der Tabelle in Teil A der Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) der AM-RL. Die Änderung soll jeweils zum früheren Datum des ersten oder fünfzehnten Tages des auf die Veröffentlichung des Beschlusses im Bundesanzeiger folgenden Kalendermonats in Kraft treten, frühestens jedoch vier Wochen nach Ablauf des Tages der Veröffentlichung. Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 6. September 2022 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VII, Teil A) beschlossen, in dem die Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen aktualisiert werden. Konkret wird die Gruppe austauschbarer Darreichungsformen für den Wirkstoff Aescin (Rosskastaniensamen-Trockenextrakt) – bestehend aus Retardkapseln und Retardtabletten – gestrichen, da nach Eingaben aus der Praxis keine entsprechenden zugelassenen Arzneimittel mehr am Markt verfügbar sind. Betroffen ist somit die Verordnung von Aescin-haltigen Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung; die Streichung erfolgt im Rahmen der laufenden Beobachtungs- und Anpassungspflicht des G-BA. Auslöser war ein Änderungsvorschlag des GKV-Spitzenverbands; Stellungnahmen können innerhalb einer Frist von vier Wochen abgegeben werden.