Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriparatid, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 15. September 2022 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. In der Anlage IX der Richtlinie (Festbetragsgruppenbildung) wird die neue Festbetragsgruppe „Teriparatid, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt. Die Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Teriparatid in parenteralen Darreichungsformen, konkret als Injektionslösung. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 15. September 2022 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Teriparatid, Gruppe 1“ in Stufe 1, die alle verschreibungspflichtigen parenteralen Darreichungsformen (Injektionslösungen) des Wirkstoffs Teriparatid – einem Osteoporose-Therapeutikum – umfasst. Grundlage der Entscheidung ist § 35 Abs. 1 SGB V, wonach Arzneimittel mit denselben Wirkstoffen in Festbetragsgruppen zusammengefasst werden; da keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit bestehen, wurde als Vergleichsgröße die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Das vorausgegangene Stellungnahmeverfahren (schriftliche Stellungnahmen sowie mündliche Anhörung am 11. Juli 2022, zu der kein Stellungnahmeberechtigter erschien) führte zu keinen Änderungen des Beschlussentwurfs. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.