Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung und Aktualisierung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 11. Oktober 2022 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen; Gegenstand ist die Ergänzung und Aktualisierung der Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel). Die Änderungen betreffen die Tabellen der Abschnitte „Abmagerungsmittel (zentral wirkend)“, „Sexuelle Dysfunktion“, „Nikotinabhängigkeit“, „Verbesserung des Haarwuchses“ und „Verbesserung des Aussehens“: Dort werden Fertigarzneimittel gestrichen (z. B. ALVALIN, Vitaros HEXAL), neu eingefügt (z. B. Refigura Fucus Tropfen, Invicorp, Baricitinib/Olumiant für das Anwendungsgebiet Alopecia areata sowie neue Botulinumtoxin-Typ-A1-Präparate wie Alluzience, Letybo und NUCEIVA) oder umbenannt bzw. aktualisiert (z. B. Celestan Depot, Volon A, Nicorette AL, Nicotin beta, MINOXIDIL DoppelherzPharma). Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 11. Oktober 2022 leitet der G-BA ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung und Ergänzung der Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie (Verordnungsausschluss sog. Lifestyle-Arzneimittel nach § 34 SGB V) ein. Betroffen sind Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht (Streichung von ALVALIN, Aufnahme von Refigura Fucus Tropfen), sexueller Dysfunktion (Aufnahme von Invicorp), Nikotinabhängigkeit (Nicotin AL, Nicotin beta), Haarausfall (Minoxidil-Präparate, Olumiant/Baricitinib bei Alopecia areata sowie ATC-Code-Ergänzungen für Celestan Depot und Volon A) und kosmetischen Anwendungen (Botulinumtoxin-Präparate Alluzience, Letybo, NUCEIVA). Ziel ist die Anpassung der Ausschlussliste an den aktuellen Zulassungs- und Verkehrsstand, sodass diese Präparate weiterhin bzw. künftig nicht zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig sind. Die stellungnahmeberechtigten Organisationen haben vier Wochen Zeit für Rückmeldungen, die mit Volltext-Literatur zu begründen sind.