Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 17, 18, 22, 31, 34, 36)

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. November 2022 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem er die Anlage I (OTC-Übersicht) aktualisiert. Ziel der Änderungen ist eine Präzisierung bzw. Einschränkung einzelner Einträge der Übersicht der verschreibungspflichtfrei verordnungsfähigen Wirkstoffe und Indikationen, die von der Verordnungsfähigkeit zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung ausgeschlossen sind. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geänderte Positionen der Anlage I:

• Nummer 17 – Nach „Eisen-(II)-Verbindungen“ werden die Wörter „als Monopräparate“ eingefügt (Einschränkung auf Monopräparate).
• Nummer 18 – Nach „Morbus Crohn,“ werden die Wörter „Zustand nach ausgedehnter Darmresektion, insbesondere“ eingefügt (präzisierte Indikationsangabe).
• Nummer 22 – Nach „Dermatika“ werden die Wörter „als Monopräparate“ eingefügt (Einschränkung auf Monopräparate).
• Nummer 31 – Wird aufgehoben (Streichung des Eintrags).
• Nummer 34 – Nach „Nystatin“ werden ein Komma, das Wort „oral“ und ein weiteres Komma eingefügt (Einschränkung auf die orale Anwendung).
• Nummer 36 – Nach „Pankreasenzyme“ werden ein Komma, die Wörter „ausgenommen in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen“ und ein weiteres Komma eingefügt (Ausnahme für fixe Kombinationen).

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 17. November 2022 hat der G-BA die Anlage I der Arzneimittel-Richtlinie (Ausnahme-Verordnungsfähigkeit nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel bei schwerwiegenden Erkrankungen) aktualisiert – durch Klarstellungen bestehender Regelungen sowie die Streichung der Nummer 31, da für Metixenhydrochlorid (Parkinson-Syndrom) keine Zulassungen mehr bestehen. Betroffen sind u. a. Patienten mit Eisenmangelanämie (nur Eisen(II)-Monopräparate), Morbus Crohn/Kurzdarmsyndrom (Anpassung der Formulierung zu Flohsamen nach Darmresektionen), Ichthyosen (Harnstoff-Dermatika nur als Monopräparate), immunsupprimierten Patienten mit Mykosen (Nystatin nur oral) sowie exokriner Pankreasinsuffizienz/Mukoviszidose (keine Kombinationspräparate). Im vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein; Bürokratiekosten entstehen nicht.