Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (DLBCL, PMBCL, FL3B) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung

Dieser Beschluss bewirkt die vorläufige Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für das Arzneimittel Breyanzi® mit dem Wirkstoff Lisocabtagen maraleucel im spezifischen Anwendungsgebiet der B-Zell-Lymphome (DLBCL, PMBCL, FL3B). Die Aussetzung ist für einen Zeitraum von sechs Wochen und vier Tagen festgelegt. Gleichzeitig wird das IQWiG beauftragt, die Nutzenbewertung auf Basis neu übermittelter Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie durchzuführen und das Ergebnis bis zum 16. Januar 2023 zu veröffentlichen.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Lisocabtagen maraleucel (zur Behandlung von DLBCL, PMBCL und FL3B) vorläufig für rund sechs Wochen ausgesetzt. Grund hierfür ist eine unvollständige Informationsgrundlage für das IQWiG, da die zweckmäßige Vergleichstherapie während des laufenden Verfahrens neu festgelegt wurde. Durch die Aussetzung erhält das IQWiG die notwendige Zeit, die Nutzenbewertung unter Berücksichtigung der aktualisierten Vergleichstherapie bis zum 16. Januar 2023 zu ergänzen.