Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35a, Nummer 35b und Nummer 35c – Bempedoinsäure

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse für lipidsenkende Arzneimittel. Konkret wird die Anlage III der AM-RL aktualisiert, um die Wirkstoffgruppe der ACL-Hemmer (Adenylat-Cyclase-Lyase-Inhibitoren) in bestehende Regelungen zu Cholesterinresorptionshemmern zu integrieren.

Die Änderung betrifft die folgende Anlage der Richtlinie:

• Anlage III (Nummern 35a, 35b und 35c) – In der Spalte „Arzneimittel und sonstige Produkte“ wird jeweils nach dem Wort „Cholesterinresorptionshemmer“ die Angabe „, ACL-Hemmer“ eingefügt, um diese Wirkstoffgruppe in den Anwendungsbereich der dort definierten Verordnungseinschränkungen aufzunehmen.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Dieser Beschluss erweitert die Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie um die Wirkstoffgruppe der ACL-Hemmer (z. B. Bempedoinsäure) als wirtschaftlichere Therapiealternative bei der Behandlung von Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie. Ziel ist es, die Verordnungsfähigkeit der teureren Wirkstoffe Evolocumab, Alirocumab und Inclisiran weiter einzuschränken, sofern diese Mehrkosten gegenüber ACL-Hemmern verursachen und kein Zusatznutzen belegt ist. Für betroffene Patienten bedeutet dies, dass diese spezifischen Lipidsenker nur noch in begründeten Ausnahmefällen zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden können, wenn kostengünstigere Alternativen zur Verfügung stehen.