Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Dienogest + Estradiol

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Austauschbarkeit von Arzneimitteln (Aut-idem). Ziel ist es, die Wirkstoffkombination Dienogest + Estradiol in die Liste der Präparate aufzunehmen, die durch Apotheken untereinander ausgetauscht werden dürfen.

Der Beschluss betrifft die folgende Anlage der Richtlinie:

• Anlage VII, Teil A, Tabelle 1 – Es wird eine neue Zeile für die Wirkstoffkombination Dienogest + Estradiol eingefügt. Als austauschbare Darreichungsformen werden hierbei Filmtabletten, Tabletten und überzogene Tabletten festgelegt.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 15. Dezember 2022:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA aktualisiert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VII, Teil A), um die Austauschbarkeit (Aut-idem) von Darreichungsformen für eine bestimmte Wirkstoffkombination rechtlich festzulegen. Ziel ist es, die therapeutische Vergleichbarkeit zu bestätigen und damit den Apotheken den Austausch zwischen verschiedenen Präparaten zu ermöglichen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten, die Arzneimittel mit der fixen Wirkstoffkombination Dienogest + Estradiol (häufig eingesetzt zur Hormonersatztherapie oder Empfängnisverhütung) verordnet bekommen.

Wichtige Änderungen Die Liste der austauschbaren Darreichungsformen wird für die Kombination Dienogest + Estradiol explizit ergänzt: Filmtabletten, Tabletten und überzogene Tabletten gelten ab sofort als therapeutisch vergleichbar und sind somit im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung gegeneinander austauschbar.