Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-Mutation, Erhaltungstherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

Dieser Beschluss ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Hinblick auf die Geltungsdauer der Nutzenbewertung für den Wirkstoff Olaparib. Konkret wird die Befristung der Nutzenbewertung für das Anwendungsgebiet des fortgeschrittenen BRCA1/2-mutierten Ovarial-, Eileiter- oder Peritonealkarzinoms verkürzt. Das Datum für das Ende der Geltungsdauer wird vom 1. April 2024 auf den 1. April 2023 vorgezogen.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII), um die Befristung der Nutzenbewertung für den Wirkstoff Olaparib (Lynparza) vom 1. April 2024 auf den 1. April 2023 vorzuverlegen. Ziel ist die zeitnahe Re-Evaluation des Zusatznutzens für Patientinnen mit fortgeschrittenem, BRCA-mutiertem Ovarial-, Eileiter- oder Peritonealkarzinom in der Erhaltungstherapie. Die Änderung wurde notwendig, da bereits früher als erwartet aussagekräftige Langzeitdaten zum Gesamtüberleben (7-Jahres-Datenschnitt der SOLO1-Studie) vorliegen, die nun unmittelbar in einer erneuten Nutzenbewertung geprüft werden sollen.