Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Prucaloprid, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss dient der Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um eine neue Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Prucaloprid. Konkret wird in der Anlage IX der AM-RL die Festbetragsgruppe „Prucaloprid, Gruppe 1“ in Stufe 1 für orale Darreichungsformen (Filmtabletten) neu eingefügt. Damit wird der regulatorische Rahmen für die Erstattungsfähigkeit und Preisbildung dieses Wirkstoffs innerhalb der gesetzlichen Krankenversicherung festgelegt.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Neubildung einer Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Prucaloprid (Stufe 1) in die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. Ziel ist die Festsetzung eines preislichen Obergrenze (Festbetrag), bis zu dem die gesetzlichen Krankenkassen die Kosten für entsprechende Arzneimittel übernehmen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten, die mit dem Wirkstoff Prucaloprid in oraler Darreichungsform (Filmtabletten) behandelt werden. Der Wirkstoff wird typischerweise zur symptomatischen Behandlung chronischer Verstopfung eingesetzt, wenn Laxanzien keine ausreichende Wirkung erzielen.

Wichtige Änderungen Mit dem Beschluss wird Prucaloprid offiziell in das Festbetragssystem eingegliedert, da nun mehrere Anbieter (Originalpräparat und Generika) mit vergleichbarer Bioverfügbarkeit auf dem Markt verfügbar sind. Als Vergleichsgröße für die Berechnung des Festbetrags wurde die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt.