Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Ziel des Verfahrens ist die Ergänzung der Anlage VII Teil A (Austauschbarkeit von Arzneimitteln), um eine bestimmte Kombination von Vitaminlösungen zur intravenösen Anwendung in die Liste der austauschbaren Darreichungsformen (Aut-idem) aufzunehmen. Der Beschluss dient der Vorbereitung einer endgültigen Regelung, durch die Apotheken verpflichtet würden, bei dieser Wirkstoffkombination zwischen Pulvern zur Herstellung einer Infusionslösung und Pulvern für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zu substituieren.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 7. Februar 2023:

Zusammenfassung: Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet, um die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VII, Teil A) bezüglich der Austauschbarkeit (Aut-idem) von Vitaminlösungen zur intravenösen Infusion zu aktualisieren. Ziel ist es, die formale Hürde unterschiedlicher Bezeichnungen der Darreichungsformen („Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung“ vs. „Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“) zu überwinden, da diese bei identischer Wirkstoffkombination als therapeutisch vergleichbar eingestuft werden. Damit wird die Apothekenabgabe wirtschaftlicher Alternativen für diese spezifischen Multivitaminpräparate rechtlich ermöglicht und präzisiert.