Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lenalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss dient der Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um eine neue Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Lenalidomid. Hierzu wird in der Anlage IX der AM-RL die Festbetragsgruppe „Lenalidomid, Gruppe 1“ in Stufe 1 für orale Darreichungsformen (Hartkapseln) neu eingefügt. Die Regelung legt damit den Grundstein für die Festsetzung eines entsprechenden Festbetrags für verschreibungspflichtige Arzneimittel mit diesem Wirkstoff.

Diese Entscheidung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 16. Februar 2023 regelt die Neubildung einer Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Lenalidomid (Stufe 1) in der Arzneimittel-Richtlinie. Ziel ist die wirtschaftliche Versorgung durch die Zusammenfassung von Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff in oralen Darreichungsformen (Hartkapseln). Betroffen sind Patienten mit Indikationen für Lenalidomid (z. B. Multiples Myelom), wobei als Vergleichsgröße für die Festbetragsberechnung die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt wurde. Wichtige Änderungen ergeben sich primär in der Anlage IX der AM-RL, um den Wettbewerb zwischen dem Originalpräparat und den verfügbaren Generika zu regulieren.