Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept®

Dieser Beschluss regelt die Verlängerung der Verordnungsfähigkeit eines Medizinprodukts innerhalb der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Konkret wird in Anlage V (Verordnungsfähige Medizinprodukte) die Befristung für das Produkt TauroSept® angepasst, um dessen Erstattungsfähigkeit im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung über den bisherigen Zeitraum hinaus sicherzustellen. Die Befristung der Verordnungsfähigkeit in Anlage V wird hierbei vom 9. März 2023 auf den 26. Mai 2024 verlängert.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Zusammenfassung: Der G-BA hat die Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts TauroSept® in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie verlängert bzw. angepasst, um dessen kontinuierliche Erstattungsfähigkeit in der vertragsärztlichen Versorgung sicherzustellen. Die Änderung betrifft Patienten, die auf dieses Medizinprodukt zur Krankenbehandlung angewiesen sind, sofern keine zweckmäßigeren Alternativen verfügbar sind. Wichtigste Neuerung ist die strikte Bindung der Verordnungsfähigkeit an die Gültigkeit der CE-Zertifizierung nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), deren Verlängerung der Hersteller fristgerecht nachweisen muss.