Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) betrifft die Neubewertung des Arzneimittels Pertuzumab (Handelsname Perjeta) nach Ablauf einer Befristung in der Arzneimittel-Richtlinie.

Gegenstand des Beschlusses ist die Änderung der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Für das Anwendungsgebiet der adjuvanten Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem frühem Brustkrebs und hohem Rezidivrisiko (in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) wurde ein Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Trastuzumab in Kombination mit Chemotherapie) festgestellt. Die Jahrestherapiekosten für die Kombination mit Pertuzumab liegen je nach gewähltem Chemotherapieregime zwischen ca. 87.474 € und 92.033 € pro Patient.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 16. März 2023:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat eine erneute Nutzenbewertung für den Wirkstoff Pertuzumab (Perjeta) nach Ablauf einer Befristung durchgeführt, um den Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Trastuzumab + Chemotherapie) dauerhaft festzulegen.

Betroffene Patientengruppen Die Bewertung betrifft Erwachsene mit HER2-positivem frühem Brustkrebs und einem hohen Rezidivrisiko, die eine adjuvante (unterstützende) Behandlung nach einer Operation erhalten.

Wichtige Änderungen und Ergebnis Trotz eines erhöhten Risikos für Nebenwirkungen (insbesondere Herzinsuffizienz und schwere unerwünschte Ereignisse) überwiegt der Vorteil bei der Vermeidung von Rückfällen (Rezidiven), weshalb der G-BA einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen festgestellt hat. Die Therapiekosten für die Kombination liegen bei ca. 75.000 € pro Patientin und Jahr, wobei die Behandlung in der Regel auf 18 Zyklen (ein Jahr) begrenzt ist.