Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Cinacalcet, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Festbetragsgruppenbildung. Konkret wird in der Anlage IX der AM-RL die neue Festbetragsgruppe „Cinacalcet, Gruppe 1“ in Stufe 1 für orale Darreichungsformen (Filmtabletten) eingefügt, um die wirtschaftliche Versorgung mit diesem verschreibungspflichtigen Wirkstoff zu regeln.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Neubildung einer Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Cinacalcet (Stufe 1: Arzneimittel mit denselben Wirkstoffen) in die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) aufgenommen. Ziel ist die wirtschaftliche Versorgung durch die Festsetzung einer preislichen Obergrenze, bis zu der die gesetzlichen Krankenkassen die Kosten übernehmen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten, die mit Cinacalcet in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten) behandelt werden. Der Wirkstoff wird primär zur Behandlung von Hyperparathyreoidismus (Nebenschilddrüsenüberfunktion) eingesetzt.

Wichtige Änderungen Mit dem Beschluss wird Cinacalcet offiziell in das Festbetragssystem überführt, wobei die reale Wirkstärke pro abgeteilter Einheit als Vergleichsgröße für die Preisberechnung festgelegt wurde. Das Stellungnahmeverfahren ergab keine medizinisch-therapeutischen Einwände gegen die Gruppenbildung, da keine relevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit der verschiedenen Präparate vorliegen.