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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Pe-Ha-Luron® 1.0 % – Streichung

16. März 2023Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

Dieser Beschluss regelt eine Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der verordnungsfähigen Medizinprodukte. Das Ziel ist die Bereinigung der entsprechenden Liste durch die Entfernung eines Produkts, dessen Befristung für die Erstattungsfähigkeit abgelaufen ist oder für das keine Verlängerung vorliegt.

Die Änderung betrifft die Anlage V (Verzeichnis der Medizinprodukte, die in die Arzneimittelversorgung einbezogen sind) der Arzneimittel-Richtlinie. In dieser Anlage wird der Eintrag für das Produkt Pe-Ha-Luron® 1.0 % (Anwendung als Operationshilfe in der Ophthalmochirurgie des vorderen Augenabschnittes) aus der Tabelle gestrichen. Damit entfällt die Verordnungsfähigkeit dieses Medizinprodukts zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Zusammenfassung: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Streichung des Medizinprodukts Pe-Ha-Luron® 1.0 % aus der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, wodurch dessen Verordnungsfähigkeit zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung endet. Grund hierfür ist der Wegfall der gültigen Zertifizierung und der damit verbundenen Verkehrsfähigkeit gemäß EU-Verordnung. Da weiterhin vergleichbare Produkte in der Anlage V gelistet sind, bleibt der Versichertenanspruch auf eine entsprechende Versorgung ohne Einschränkung bestehen.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 5932