Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: OPTYLURON NHS 1,0 % – Streichung
Zusammenfassung
Dieser Beschluss regelt die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der verordnungsfähigen Medizinprodukte. Ziel ist die Bereinigung der entsprechenden Übersicht über die Erstattungsfähigkeit von Medizinprodukten in der vertragsärztlichen Versorgung.
In der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) der Arzneimittel-Richtlinie wird der Eintrag zu dem Produkt „OPTYLURON NHS 1,0 %“, welches als Operationshilfe in der Ophthalmochirurgie des vorderen Augenabschnittes Anwendung findet, gestrichen. Damit entfällt die Grundlage für eine Verordnung dieses Produkts zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:
Zusammenfassung: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Streichung des Medizinprodukts OPTYLURON NHS 1,0 % aus der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, wodurch die Verordnungsfähigkeit zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung entfällt. Grund hierfür ist die fehlende Verkehrsfähigkeit des Produkts aufgrund einer erloschenen Zertifizierung gemäß EU-Verordnung 2017/745. Für betroffene Patienten entstehen keine Versorgungslücken, da weiterhin vergleichbare, verordnungsfähige Produkte in der Liste aufgeführt sind.
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